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MEGA BIOPHARMA · Biomatériaux médicaux

Bionacre®.
De la nacre
aux biomatériaux.

Nous développons des biomatériaux issus de la nacre pour la régénération osseuse et tissulaire. Notre premier programme, Bionacre® Bone Graft, vise la chirurgie dentaire.

Fin de phase préclinique · Préparation du parcours réglementaire

Composition illustrative : coquille de Pinctada maxima, fragments de nacre et liquide dans un tube à essai
ISO 13485Système qualité certifié · GMED
5 familles de brevetsDes échéances allant jusqu’à 2040
ISO 9001Système qualité certifié · LNE 40+ publicationsAvec nos collaborateurs scientifiques

Pourquoi la nacre ?

Une matière naturelle.
Une ambition médicale.

La nacre associe une structure minérale et une matrice organique. Notre recherche explore leurs interactions avec le vivant pour développer de nouvelles approches de réparation osseuse.

01 · SCIENCE

Comprendre la nacre

Biominéralisation, architecture et interactions biologiques : le socle de nos travaux.

Explorer la science
02 · TECHNOLOGIE

Bionacre®

Des procédés propriétaires pour préparer, caractériser et mettre en forme la nacre.

Comprendre la plateforme
03 · PRODUIT

Bone Graft

Des granules à base de nacre, développés pour le comblement de défauts osseux dentaires.

Découvrir le programme
Maquette du conditionnement Bionacre Bone Graft et ses granules
Produit en développement · Maquette de conditionnement

Notre premier programme

Bionacre®
Bone Graft.

La régénération osseuse en chirurgie dentaire est notre première application. Le programme se trouve en fin de développement préclinique.

Prochaines étapes : compléter les évaluations et préparer les dossiers réglementaires, avec une voie FDA 510(k) envisagée aux États-Unis.

Recevoir la feuille de route

Bionacre® Bone Graft n’est pas autorisé à la commercialisation aux États-Unis par la FDA.

Une équipe, une ambition

« Notre ambition est de transformer le potentiel de la nacre en biomatériaux médicaux. Avec Bionacre®, nous réunissons recherche, savoir-faire industriel et développement réglementaire autour d’un premier programme : la régénération osseuse. »

Joël Drai · Président-fondateur

Joël Drai
Joël DraiPrésident-fondateur
Didier Bensadoun
Didier BensadounDirecteur général
Estelle Collin
Estelle CollinDirectrice R&DPhD
Mickaël Saada
Mickaël SaadaCOOIngénieur
Notre équipe & notre gouvernance

Recherche & production en France

De nos laboratoires
aux prochaines étapes.

À Crosne, nos équipes relient recherche, transformation de la nacre et contrôle qualité. Un écosystème d’experts accompagne le développement de nos biomatériaux.

MEGA BIOPHARMA

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